1. Multipleks-endoskoopide põhimõisted ja tehnilised põhimõtted
Multipleksne endoskoop on korduvkasutatav meditsiiniseade, mis siseneb inimkehasse läbi loomuliku õõnsuse või väikese sisselõike minimaalselt invasiivse kirurgia käigus, et aidata arstidel haigusi diagnoosida või operatsiooni abistada. Meditsiiniline endoskoobisüsteem koosneb kolmest põhiosast: endoskoobi korpusest, pilditöötlusmoodulist ja valgusallika moodulist. Endoskoobi korpus sisaldab ka võtmekomponente, nagu pildistusläätsed, pildisensorid (CCD või CMOS), pildistamis- ja töötlusahelad. Tehnoloogiliste põlvkondade vaatenurgast on multiplekssed endoskoobid arenenud jäikadest endoskoopidest kiudendoskoobideks ja elektroonilisteks endoskoopideks. Kiudendoskoobid on valmistatud optilise kiu juhtivuse põhimõttel. Need koosnevad kümnetest tuhandetest korrapäraselt paigutatud klaaskiudfilamentidest, mis moodustavad peegeldava kiire, ja pilt edastatakse korduva murdumise kaudu moonutusteta. Kaasaegsed elektroonilised endoskoobid kasutavad mikropildisensoreid ja digitaalset signaalitöötlustehnoloogiat, et oluliselt parandada pildikvaliteeti ja diagnostilist täpsust.
2. Korduvkasutatavate endoskoopide turuolukord
| Kategooria mõõde | Tjah | MturgSjänes | Märkus |
|
Toote struktuur | Jäik endoskoopia | 1. Globaalse turu suurus on 7,2 miljardit USA dollarit. 2. Fluorestsents-kõvad endoskoobid on kiiremini kasvav segment, mis järk-järgult asendab traditsioonilisi valge valgusega endoskoope. | 1. Kasutusalad: üldkirurgia, uroloogia, rindkere kirurgia ja günekoloogia.2. Peamised tootjad: Karl Storz, Mindray, Olümpos, jne. |
| Paindlik endoskoopia | 1. Globaalse turu suurus on 33,08 miljardit jüaani. 2. Olympus moodustab 60% (paindlik endoskoobi väli). | 1. Seedetrakti endoskoobid moodustavad üle 70% painduvate endoskoopide turust. 2. Peamised tootjad: Olympus., Fuji, sonoscape, Aohua jne. | |
|
Kujutise põhimõte | Optiline endoskoop | 1. Külma valgusallika endoskoopide maailmaturu suurus on 8,67 miljardit jüaani. 2.0 Lympuse turuosa ületab 25%. | 1. Geomeetrilise optilise pildistamise põhimõttel 2. Sisaldab objektiivisüsteemi, optilist ülekande-/releesüsteemi jne. |
|
| Elektrooniline endoskoop | Kõrglahutusega elektrooniliste bronhoskoopide ülemaailmne müük ulatus 810 miljoni USA dollarini. | 1. Põhineb fotoelektrilise informatsiooni muundamise ja pilditöötluse meetoditel. 2. Sealhulgas objektiivisüsteem, pildimassiivi fotoelektriline andur jne. |
|
Kliiniline rakendus | Seedetrakti endoskoopia | Hõlmab 80% pehmete objektiivide turust, millest Olympuse osakaal on 46,16%. | Kodumaine kaubamärksonoscape Medical edestab Fujit teisejärguliste haiglate turuosa poolest. |
| Hingamisteede endoskoopia | Olympuse osakaal seedetrakti endoskoopide turuosast on 49,56%.. | Kodumaine asendamine kiireneb ja Aohua endoskoopia on märkimisväärselt kasvanud.. | |
| Laparoskoopia/artroskoopia | Torakoskoopia ja laparoskoopia moodustavad 28,31% Hiina endoskoopia turust. | 1. 4K3D tehnoloogia osakaal kasvas 7,43%. 2. Mindray Medical oli teisejärguliste haiglate seas esikohal. |
1)Globaalne turg: Olympus monopoliseerib pehmete läätsede turgu (60%), samas kui kõvade läätsede turg kasvab pidevalt (7,2 miljardit USA dollarit). Luminofoorlampide tehnoloogia ja 4K3D muutuvad innovatsiooni suunaks.
2)Hiina turg: piirkondlikud erinevused: Guangdongis on ostetud kõige rohkem, rannikuprovintsides domineerivad imporditud kaubamärgid ning kesk- ja läänepiirkondades kiireneb kodumaine asendamine.Kodumaine läbimurre:Kõvade läätsede lokaliseerimise määr on 51% ja pehmete läätsede avade/Austraalia ja Hiina moodustavad kokku 21%. Poliitikad soodustavad kallimate läätsede asendamist.Haigla kihistumine: Kolmanda taseme haiglad eelistavad imporditud seadmeid (65% osakaal) ja teise taseme haiglad on saanud läbimurdeks kodumaiste kaubamärkide jaoks.
3. Korduvkasutatavate endoskoopide eelised ja väljakutsed
| Eelised | Spetsiifilised ilmingud | Andmetugi |
| Silmapaistev majandustulemus | Ühte seadet saab taaskasutada 50–100 korda, kusjuures pikaajalised kulud on palju madalamad kui ühekordselt kasutatavatel endoskoopidel (ühekordse kasutamise kulud on vaid 1/10).. | Võtame näiteks gastroenteroskoopia: korduvkasutatava endoskoobi ostuhind on 150 000–300 000 RMB (kasutatav 3–5 aastat) ja ühekordse endoskoobi maksumus on 2000–5000 RMB. |
| Kõrge tehniline küpsus | Multipleksimiseks eelistatakse selliseid tehnoloogiaid nagu 4K-pildistamine ja tehisintellektiga abistatav diagnostika, mille pildi selgus on 30–50% suurem kui ühekordsel kasutamisel. | 2024. aastal ulatub 4K leviku määr ülemaailmsetes tipptasemel multipleks-endoskoopides 45%-ni ja tehisintellektiga toetatavate funktsioonide määr ületab 25%. |
| Tugev kliiniline kohanemisvõime | Peegli korpus on valmistatud vastupidavast materjalist (metall + meditsiiniline polümeer) ja seda saab kohandada erinevatele patsientide suurustele (näiteks üliõhukesed peeglid lastele ja standardsed peeglid täiskasvanutele).. | Jäikade endoskoopide sobivuse määr ortopeedilises kirurgias on 90% ja painduvate endoskoopide edukuse määr gastroenteroloogias on üle 95%. |
| Poliitika ja tarneahela stabiilsus | Korduvkasutatavad tooted on maailmas peavoolus ja tarneahel on küps (Olympus,sonoscape ja teistel ettevõtetel on laoseisuaeg alla ühe kuu). | Korduvkasutatavad seadmed moodustavad Hiina kolmanda taseme haiglate hangetest üle 90% ning poliitika ei piira korduvkasutatavate seadmete kasutamist.. |
| Väljakutse | Konkreetsed probleemid | Andmetugi |
| Puhastamise ja desinfitseerimise riskid | Korduvkasutamine nõuab ranget desinfitseerimist (peab vastama AAMI ST91 standarditele) ja ebaõige kasutamine võib põhjustada ristinfektsiooni (esinemissagedus 0,03%).. | 2024. aastal kutsus USA FDA tagasi 3 korduvkasutatavat endoskoopi puhastusjääkidest põhjustatud bakteriaalse saastumise tõttu. |
| Kõrged hoolduskulud | Pärast iga kasutuskorda on vaja professionaalset hooldust (puhastusseadmed + tööjõud) ning keskmine aastane hoolduskulu moodustab 15–20% ostuhinnast. | Paindliku endoskoobi keskmine aastane hoolduskulu on 20 000–50 000 jüaani, mis on 100% kõrgem kui ühekordselt kasutataval endoskoobil (hooldust ei vaja). |
| Tehnoloogilise iteratsiooni surve | Ühekordselt kasutatavate endoskoopide tehnoloogia järele jõuab (nt 4K mooduli maksumus langeb 40%), ekstrusiooni korduvkasutus odavas turul. | 2024. aastal ulatub Hiina ühekordselt kasutatavate endoskoopide turu kasvumäär 60% -ni ja mõned rohujuuretasandi haiglad hakkavad odavate korduvkasutatavate endoskoopide asendamiseks ostma ühekordselt kasutatavaid endoskoope. |
| Rangemad eeskirjad | EL-i MDR ja USA FDA tõstavad korduvkasutatavate endoskoopide taastöötlemisstandardeid, suurendades ettevõtete vastavuskulusid (testimiskulud suurenesid 20%).. | 2024. aastal ulatub Hiinast nõuetele vastavuse probleemide tõttu eksporditud korduvkasutatavate endoskoopide tagastusmäär 3,5%-ni (2023. aastal vaid 1,2%).. |
4. Turuseisund ja peamised tootjad
Praegusel globaalsel endoskoopide turul on järgmised omadused:
Turu struktuur:
Välismaised kaubamärgid domineerivad: rahvusvahelised hiiglased nagu KARL STORZ ja Olympus hõivavad endiselt turu peamise osa. Näiteks hüstroskoopide müügiedetabelis olid 2024. aastal kolm esimest välismaist kaubamärki, moodustades kokku 53,05%.
Kodumaiste kaubamärkide tõus: Zhongchengi digitaaltehnoloogia andmete kohaselt on kodumaiste endoskoopide turuosa suurenenud vähem kui 10%-lt 2019. aastal 26%-le 2022. aastal, kusjuures keskmine aastane kasvumäär on üle 60%. Tüüpiliste ettevõtete hulka kuuluvad Mindray,sonoscape, Aohua jne.
Tehniline võistlusfookus:
Pilditehnoloogia: 4K eraldusvõime, CCD-d asendav CMOS-sensor, EDOF-teravussügavuse laiendamise tehnoloogia jne.
Modulaarne disain: Vahetatava sondi disain pikendab põhikomponentide kasutusiga.
Intelligentne puhastamine: uus puhastussüsteem, mis ühendab tehisintellektil põhineva visuaalse tuvastamise mitme ensüümi baasil puhastusvahendite dünaamilise doseerimisega.
| Edetabel
| Bränd | Hiina turuosa | Põhitegevuse valdkonnad | Tehnoloogilised eelised ja turu toimivus |
| 1 | Olümpos | 46,16% | Paindlikud endoskoobid (70% gastroenteroloogias), endoskoopia ja tehisintellektil põhinevad diagnostikasüsteemid. | 4K pilditehnoloogia ülemaailmne turuosa on üle 60%, Hiina tertsiaarhaiglad moodustavad 46,16% hangetest ja Suzhou tehas on saavutanud lokaliseeritud tootmise.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Paindlik endoskoop (sinine lasertehnoloogia), hingamisteede üliõhuke endoskoop (4-5 mm). | Hiina, maailma suuruselt teine pehmete läätsede turg, ületas Sonoscape Medicali osa haiglate teisese turuosas ning 2024. aasta tulud langevad aastaga 3,2%.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Jäik endoskoop (laparoskoopia moodustab 45%), 3D-fluorestsentstehnoloogia, eksoskoop. | Jäikade endoskoopide turg on maailmas esikohal. Shanghai tootmisbaasi kodumaised tooted on heaks kiidetud. 3D-fluorestsentse laparoskoopide uued ostud moodustavad 45%. |
| 4 | Sonoscape'i meditsiinikeskus | 14,94% | Paindlik endoskoop (ultraheli endoskoop), tehisintellekti polüüpide tuvastamise süsteem, jäik endoskoopide süsteem. | Ettevõte on Hiina pehmete läätsede turul neljandal kohal, kusjuures kolmanda taseme haiglad moodustavad 30% 4K+AI toodete ostudest ja tulud kasvasid 2024. aastal aastaga 23,7%.. |
| 5 | HOYA()Pentax Medical) | 5,17% | Paindlik endoskoop (gastroenteroskoopia), jäik endoskoop (otolarüngoloogia). | Pärast HOYA omandamist oli integratsiooniefekt piiratud ja ettevõtte turuosa Hiinas langes esikümnest välja. 2024. aasta tulu langes aastaga 11%. |
| 6 | Aohua endoskoopia | 4,12% | Paindlik endoskoopia (gastroenteroloogia), tipptasemel endoskoopia. | 2024. aasta esimesel poolel on turuosa kokku 4,12% (pehmed endoskoobid + kõvad endoskoobid) ja tipptasemel endoskoopide kasumimarginaal suureneb 361%.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Jäik endoskoop (hüstroskoop moodustab 12,57%), rohujuuretasandi haiglalahendused. | Hiina on kõvade endoskoopide turul kolmandal kohal, maakonnahaiglad on'hangete kasv üle 30% ja välismaiste tulude osakaal suureneb 2024. aastaks 38%-ni. |
| 8 | Optomedic | 4,0% | Fluoroskoop (uroloogia, günekoloogia), kodumaine alternatiivne võrdlusalus. | Hiina luminofoorlampide kõvade läätsede turuosa ületab 40%, eksport Kagu-Aasiasse suurenes 35% ja investeeringud teadus- ja arendustegevusse moodustasid 22% |
| 9 | Stryker | 3,0% | Neurokirurgia jäik endoskoop, uroloogiline fluorestseeruv navigatsioonisüsteem, artroskoop. | Neuroendoskoopide turuosa ületab 30% ja maakonnahaiglate ostukasvumäär Hiinas on 18%. Mindray Medical pigistab rohujuuretasandi turgu. |
| 10 | Teised kaubamärgid | 2,37% | Regionaalsed kaubamärgid (näiteks Rudolf, Toshiba Medical), spetsiifilised segmendid (näiteks kõrva-nina-kurguarsti peeglid). |
5. Põhitehnoloogia areng
1)Kitsaribaline pildistamine (NBI): Kitsaribaline pildistamine on täiustatud optiline digitaalmeetod, mis parandab oluliselt limaskesta pinnastruktuuride ja mikrovaskulaarsete mustrite visualiseerimist spetsiifiliste sinakasroheliste lainepikkuste rakendamise abil. Kliinilised uuringud on näidanud, et NBI on suurendanud seedetrakti kahjustuste üldist diagnostilist täpsust 11 protsendipunkti võrra (94% vs 83%). Soolemetaplaasia diagnoosimisel on tundlikkus suurenenud 53%-lt 87%-le (P<0,001). Sellest on saanud oluline vahend maovähi varajaseks sõeluuringuks, mis aitab eristada healoomulisi ja pahaloomulisi kahjustusi, teha sihipärast biopsiat ja piiritleda resektsiooni piire.
2)EDOF-i laiendatud teravussügavuse tehnoloogia: Olympuse väljatöötatud EDOF-tehnoloogia saavutab laiendatud teravussügavuse valgusvihu jagamise abil: kaks prismat jagavad valguse kaheks kiireks, fokuseerides vastavalt lähedale ja kaugele jäävatele kujutistele ning lõpuks ühendades need selgeks ja õrnaks pildiks, millel on anduril lai teravussügavus. Seedetrakti limaskesta vaatlusel saab kogu kahjustuse ala selgelt kuvada, mis parandab oluliselt kahjustuste tuvastamise määra.
3)Multimodaalne pildisüsteem
EVIS X1™Süsteem integreerib mitu täiustatud pildistamisrežiimi: TXI-tehnoloogia: parandab adenoomide tuvastamise määra (ADR) 13,6%; RDI-tehnoloogia: suurendab sügavate veresoonte ja verejooksu kohtade nähtavust; NBI-tehnoloogia: optimeerib limaskesta ja veresoonte mustrite jälgimist; muudab endoskoopia „vaatlusvahendist“ „abidiagnostikaplatvormiks“.
6. Poliitiline keskkond ja tööstusharu orientatsioon
Endoskoopia valdkonda aastatel 2024–2025 mõjutavad peamised poliitikad on järgmised:
Seadmete uuendamise poliitika: 2024. aasta märtsi tegevuskava „Suuremahulise seadmete uuendamise ja tarbekaupade asendamise edendamiseks“ julgustab meditsiiniasutusi kiirendama meditsiinilise kuvamisseadmete uuendamist ja ümberkujundamist.
Kodumaine asendamine: 2021. aasta poliitika nõuab 3D-laparoskoopide, koledohoskoopide ja lülidevaheliste avade puhul 100% kodumaiste toodete hankimist.
Heakskiitmise optimeerimine: Meditsiinilised endoskoobid kohandatakse III klassi meditsiiniseadmetest II klassi meditsiiniseadmeteks ja registreerimisperiood lüheneb enam kui 3 aastalt 1-2 aastale.
Need poliitikad on oluliselt edendanud kodumaiste endoskoopide teadus- ja arendustegevuse innovatsiooni ning turulepääsu, luues tööstusele soodsa arengukeskkonna.
7. Tulevased arengusuunad ja ekspertarvamused
1)Tehnoloogia integratsioon ja innovatsioon
Kahe ulatusega vuukide tehnoloogiaLaparoskoop (kõva ostsillaga) ja endoskoop (pehme ostsillaga) töötavad kirurgias koos, et lahendada keerulisi kliinilisi probleeme.
Tehisintellekti abiTehisintellekti algoritmid aitavad kahjustusi tuvastada ja diagnostilisi otsuseid langetada.
Materjaliteaduse läbimurreUute, vastupidavamate ja kergemini puhastatavate ostsilloskoobi materjalide väljatöötamine.
2)Turu eristamine ja areng
Eksperdid usuvad, et ühekordselt kasutatavad ja korduvkasutatavad endoskoobid eksisteerivad pikka aega koos:
Ühekordsed tooted: sobivad infektsioonidele tundlike olukordade (nt erakorraline meditsiiniabi, lastehaigla) ja esmatasandi meditsiiniasutuste jaoks.
Korduvkasutatavad tooted: säilitavad kulude ja tehnilised eelised suurte haiglate kõrge sagedusega kasutusolukordades.
Mole Medical Analysis tõi välja, et asutustes, kus keskmine päevane kasutus on üle 50 ühiku, on korduvkasutatavate instrumentide kogumaksumus madalam.
3)Kodumaine asendamine kiireneb
Kodumaise toodangu osakaal on suurenenud 10%-lt 2020. aastal 26%-le 2022. aastal ja eeldatavasti jätkab see kasvu. Fluorestsentsendoskoopide ja konfokaalse mikroendoskoopia valdkonnas on minu riigi tehnoloogia juba rahvusvaheliselt arenenud. Poliitika tõttu on kodumaise toodangu täielik asendamine „ainult aja küsimus“.
4)Keskkonna- ja majandusliku kasu tasakaal
Korduvkasutatavad endoskoobid võivad teoreetiliselt vähendada ressursikasutust 83% võrra, kuid desinfitseerimisprotsessis reovee keemilise töötlemise probleem vajab lahendamist. Biolagunevate materjalide uurimine ja arendamine on tulevikus oluline suund.
Tabel: Korduvkasutatavate ja ühekordselt kasutatavate endoskoopide võrdlus
| Võrdlusmõõtmed | Korduvkasutatav Endoskoop | Ühekordsed Endoskoop |
| Kasutuskulu | Madal (pärast jaotamist) | Kõrge |
| Esialgne investeering | Kõrge | Madal |
| Pildi kvaliteet | suurepärane
| hea |
| Nakatumisoht | Keskmine (sõltuvalt desinfitseerimise kvaliteedist) | Väga madal |
| Keskkonnasõbralikkus | Keskmine (tekitab desinfitseerivat reovett) | Halb (plastjäätmed) |
| Kohaldatavad stsenaariumid | Kõrgsageduslik kasutamine suurtes haiglates | Esmatasandi haiglad/nakkustundlikud osakonnad |
Kokkuvõte: Tulevikus näitab endoskoopiline tehnoloogia arengusuunda „täpne, minimaalselt invasiivne ja intelligentne“ ning korduvkasutatavad endoskoobid jäävad selle evolutsiooniprotsessi põhiliseks kandjaks.
Meie, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., on Hiina tootja, mis on spetsialiseerunud endoskoopilistele tarbekaupadele, näiteksbiopsia tangid, hemoclip, polüübilõks,skleroteraapia nõel, pihustuskateeter,tsütoloogiaharjad, juhttraat, kivide kogumise korv, nina sapiteede drenaažikateeter,kusejuha ligipääsuümbrisjakusejuha ligipääsuümbris imemisseadmegajne. mida kasutatakse laialdaselt Elektrooniline mälu, ESD, ERCP. Meie tooted on CE-sertifikaadiga ja meie tehased ISO-sertifikaadiga. Meie kaupu on eksporditud Euroopasse, Põhja-Ameerikasse, Lähis-Itta ja osaliselt Aasiasse ning oleme pälvinud klientidelt laialdast tunnustust ja kiitust!
Postituse aeg: 25. juuli 2025