Miks sai 6.3Fr üliõhukesest painduvast ureteroskoopist tööstusharu etalon?

10. oktoobril^th2025. aastal avaldati meditsiiniliste tarbekaupade riikliku tsentraliseeritud hanke (NCP) kuuenda vooru ettepaneku eelnõu. Dokument seadis algusest peale tooni: „Stabiliseerida kliinilist praktikat, tagada kvaliteet, vältida pakkumismahhinatsioone ja võidelda konkurentsivastase võitlusega.“

 

On üldteada, et meditsiiniseadmete tsentraliseeritud hankimine puudutab nii riigi heaolu ja inimeste elatist kui ka seotud tootmisettevõtete arengutrajektoori. Seetõttu peegeldab eelnõu valitsuse tähelepanu avalikkuse heaolule ja annab suuna meditsiiniseadmete ettevõtete kasvule.

Alates asutamisest on HugeMed oma teadus- ja arendustegevuse ning tarneahela juhtimise etaloniks pidanud „kliiniliste vajaduste rahuldamist ja endoskoopiakulude vähendamist“. Ettevõtte esimees hr Hu Jifan andis ettevõttele visiooni „saada endoskoopilise diagnoosimise ja ravi universaalselt kättesaadavaks tegemisel keskseks jõuks“, mida ajendas tema esialgne püüdlus „omada südant heaolu vastu ja tuua kasu massidele“.

                                                    

„Me mitte ainult ei mõtle nii, vaid oleme selle järgi ka järjepidevalt tegutsenud,“ mõtiskles esimees Hu Jifan emotsionaalselt, meenutades ettevõtte kümneaastast ettevõtlusteekonda.

HugeMedi visioon ja väärtused on märkimisväärselt hästi kooskõlas selle NCP vooru filosoofiaga.

Maailma esimese 6,3Fr ühekordselt kasutatava painduva ureteroskoopkateetri teerajaja

Kliinilistest vajadustest juhinduv teedrajav hüpe

Tagasivaade aastasse 2022. Globaalne uroloogiaturg oli järk-järgult taastumas. HugeMedi rahvusvaheline turundusmeeskond reisis mööda maailma oma äsja turule tulnud 7,5Fr ühekordselt kasutatava painduva ureteroskoobiga (URS), kogudes ulatuslikult kliinilist tagasisidet. Sel ajal oli 7,5Fr URS juba tööstusharu kõige õhem toode. Kuid kiites selle kvaliteeti, soovitasid eksperdid sageli: "Veelgi parem oleks, kui välisläbimõõtu saaks veelgi vähendada."

Kui see tagasiside esimees Hu Jifanini jõudis, tegi ta kohe otsuse ja käivitas 6.3Fr URS-i teadus- ja arendusprojekti.

Pärast kaheaastast intensiivset investeeringut teadus- ja arendustegevusse sai HugeMed edukalt üle tehnilisest väljakutsest vähendada sisestustoru välisläbimõõtu 6,3 Fr-ni, säilitades samal ajal standardse 3,6 Fr töökanali. Selle tulemuseks oli maailma esimene 6,3 Fr URS 3,6 Fr kanaliga.

Kliinilise vajaduse rahuldamiseks tehtud otsustav investeering on tänapäeval saanud sarnaste toodete tööstusharu etaloniks.

 6.3Fr URS

Asendamatu kliiniline väärtus

 1. Parandab oluliselt ravi efektiivsust

Mitmed ajakirjas World Journal of Urology avaldatud artiklid näitavad, et 6,3Fr URS-il on traditsioonilise suurema läbimõõduga URS-iga võrreldes oluliselt parem kivideta määr ja kateterisatsiooni õnnestumise määr. Selle toote kasutamine võib operatsiooniaega märkimisväärselt lühendada ja tüsistuste esinemissagedust vähendada.

 

2. Pakub habraste kusejuhadega patsientidele ohutumat kirurgiat

Kusejuha on pikk, kitsas ja vastuvõtlik kahjustustele. Traditsiooniline URS muudab sageli "puudutuseta" tehnika saavutamise keeruliseks. Kusejuhavähi või hüübimishäiretega patsientidel võivad tavapärased oskopiaid potentsiaalselt põhjustada vigastusi või isegi tõsiseid tüsistusi.

6.3Fr URS-i tulek pakub sellistele patsientidele ohutuma kirurgilise võimaluse. Tuntud prantsuse uroloog, professor Olivier Traxer, hüüatas pärast oma esimest kogemust: "See muudab 'puudutusvaba tehnika' teostamise palju lihtsamaks. See on RIRS-i kirurgia jaoks oluline samm edasi."

 

3. Pakub uut kirurgilist rada kusejuha striktuuride või erakorraliste obstruktsioonidega patsientidele

Kaasasündinud või patoloogiliste kusejuha striktuuride korral ei pruugi traditsiooniline URS sageli sujuvalt läbi minna. Enne operatsiooni peavad arstid tavaliselt implanteerima stendi ja tegema dilatatsiooni. 6,3Fr URS-i välisläbimõõt on aga lähedane tavalise topelt-J stendi omale, mis võimaldab mõnel erakorralisel kivide kinnijäämise juhul otsest kirurgilist sekkumist, parandades oluliselt ravi efektiivsust.

 

4. Avab keerulise anatoomiaga patsientidele rohkem ravivõimalusi

Patsientidel, kellel on keerulised kuseteede struktuurid, näiteks hobuserauakujulised neerud või dubleeritud kogumissüsteemid, võimaldab 6.3Fr URS oma laiendatud ulatuse ja paindlikkusega arstidel pääseda ligi ja ravida piirkondi, mis varem olid uurimiseks ja raviks kättesaamatud.

 

Mitmekeskuselised kliinilised uuringud ja ekspertide konsensus

"Kasutatavast" "Verifitseeritavaks"

Neid kliinilisi eeliseid ära kasutades on 6,3Fr URS-ist alates selle turuletoomisest 2024. aastal kiiresti saanud ülemaailmne bestseller, mis on seadnud tööstusharu standardi. Kliiniliselt on HugeMedi 6,3Fr URS pälvinud ülemaailmse tunnustuse sellistelt ekspertidelt nagu professor Li Jianxing, professor Zeng Guohua, professor Olivier Traxer (Prantsusmaa), professor Khurshid Ghani (USA), dr Mohsen Elmekresh (AÜE) ja dr Vineet Gauhar (Singapur).

 

Professor Zeng Guohua
Guangzhou Meditsiiniülikooli esimese haigla asepresident
Rahvusvahelise Urolitiaasi Liidu (IAU) esimees ja peasekretär

Kliinilises praktikas on 6.3Fr üliõhukese painduva ureteroskoobi väärtus järgmine:

Rutiinsete kuseteede kividega patsientidel vähendab 6,3Fr painduv ureteroskoop oma väiksema optika ja kesta suhtega tõhusalt neerupealise rõhku operatsiooni ajal, vähendades seeläbi postoperatiivsete nakkuslike tüsistuste riski.

Erijuhtudel, näiteks kusejuha striktuuride, laste kivide või hüübimishäiretega patsientide ravis, võimaldab see ostsilloskoop kasutada väiksemaid FANS-ümbriseid, vähendades oluliselt kusejuha vigastuste ja verejooksu riski ning vältides vajadust teiseste operatsioonide järele. Eriti kitsa infundibulumiga neerukalütseakivide puhul saab 6,3Fr painduva ureteroskoopiga siseneda otse litotripsia sihtpiirkonda ilma infundibulumi sisselõikamise või laiendamiseta, maksimeerides kudede säilimist ja tagades samal ajal tõhusa ravi.

Kivide erakorralise eemaldamise või tubeless RIRS-i stsenaariumide korral võimaldab selle õhuke disain kohest juurdepääsu protseduurile. Sobivate näidustuste korral võib see kaotada eelstentimise etapi, lühendades üldist ravitsüklit ja vähendades sellega seotud kulumaterjalide kasutamist.

 

Professor Li Jianxing
Pekingi Tsinghua Changgungi haigla kirurgiaosakonna juhataja asetäitja ja uroloogiaosakonna direktor
Hiina Uroloogiaarstide Assotsiatsiooni (CUDA) asepresident ja peasekretär

„Üldiste neerukivipatsientide jaoks pakub üliõhuke 6,3Fr välisläbimõõt rohkem ruumi kivifragmentide läbipääsuks ja vedeliku äravooluks. See mitte ainult ei paranda ühe seansi kivivaba kiirust, vaid muudab ka neerupealise rõhu ja temperatuuri operatsiooni ajal paremini kontrollitavaks, vähendades oluliselt postoperatiivse turse ja infektsiooni riski võrreldes varasemate 7,5Fr+ painduvate ureteroskoopidega tehtud protseduuridega.“

Kõrge riskiga patsientidel, näiteks kusejuha striktuuride, kasvajate või hüübimishäiretega patsientidel, saab 6,3Fr üliõhukest painduvat ureteroskoopi kasutada koos palja koetükiga ja ilma ümbriseta tehnikaga. See võib oluliselt vähendada kusejuha vigastuse ja intraoperatiivse verejooksu tõenäosust.

Tänu 6.3Fr optika saledamale profiilile ja väiksemale läbipainderaadiusele pakub see rohkem võimalusi keeruliste kusejuhade ja anatoomiliste anomaaliate, näiteks hobuserauakujuliste neerude, duplikaatide ja kitsa või ebasoodsa tupplehtedega patsientide puhul. Selle toote toimivus nendes keerulistes olukordades on praegu teiste turul olevate sarnaste toodetega asendamatu.

 

Professor Olivier Traxer
Uroloogia osakonna juhataja, Tenoni haigla, Sorbonne'i ülikool, Pariis
Maailma Endouroloogia Kongressi (WCE) president 2018, Pariis

„(See 6,3Fr painduv ureteroskoop) muudab „puudutusvaba tehnika” teostamise kusejuhas lihtsamaks. See on RIRS-tehnoloogia jaoks suur samm edasi.“

„Kusejuha lihtne sisestada 《puudutusvaba tehnika》: suurepärane samm RlRS-i jaoks.“

7. juunil 2025 algatas HugeMed koostöös Pekingi Tsinghua Changgungi haiglaga mitmekeskuselise, randomiseeritud kontrollitud uuringu: *"Mitmekeskuseline randomiseeritud kontrollitud uuring 6,3Fr ühekordselt kasutatava painduva ureteroskoobi (ümbriseta tehnika) efektiivsuse ja ohutuse kohta võrreldes 7,5Fr ühekordselt kasutatava painduva ureteroskoobiga (ümbris on vajalik) ülemiste kuseteede kivide, läbimõõduga < 1,5 cm, ravis."* See uuring, milles osales 21 tipptasemel haiglat, eesmärk on luua Hiinas 6,3Fr ühekordselt kasutatava ureteroskoobi jaoks tugev kliiniliste andmete süsteem, keskendudes sellistele tulemusnäitajatele nagu:

Kivivaba määr 1 kuu pärast operatsiooni

Esmane edukuse määr

Tööaeg

Intraoperatiivne vigastuste määr

Postoperatiivne kusejuha striktuuride määr

Perioperatiivsed tüsistused

Operatsioonijärgne haiglas viibimine (päevades)

Kogumaksumus

 

ZRHmed Exclusively Supplies9Fr Mehitamata õhusõiduk imemisvõimega Ühildub6.3Fr ühekordselt kasutatav ureterorenoskoop

 

Teie 6.3FR ureteroskoobi täiendamiseksZRHmedon spetsiaalse 9FR imemiskorpuse eksklusiivne pakkuja, mis on loodud optimaalse ühilduvuse ja jõudluse tagamiseks. See korpus tagab usaldusväärse imemise, parema nähtavuse ja sujuvama instrumendi navigatsiooni ureteroskoopiliste protseduuride ajal. See on loodud vedeliku juhtimise ja kivifragmentide eemaldamise parandamiseks ning on oluline abivahend tõhusate uroloogiliste sekkumiste jaoks. UsaldusZRHmedeksklusiivsete ja kvaliteetsete lahenduste jaoks, mis on kohandatud tänapäevase endoskoopia nõudmistele.

Meie, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., on Hiinas asuv tootja, mis on spetsialiseerunud endoskoopilistele tarbekaupadele, sealhulgas seedetrakti tootesarjale, nagu biopsiatangid, hemoklipid, polüübirõngad, skleroteraapia nõelad, pihustuskateetrid, tsütoloogiaharjad, juhtetraadid, kivide eemaldamise korvid, nina sapiteede drenaažikateetrid jne, mida kasutatakse laialdaselt EMR-is, ESD-s ja ERCP-s. JaEndouroloogia liin, näitekskusejuha ligipääsuümbris imemisseadmega,kusejuha ligipääsuümbris, ühekordselt kasutatavadKuseteede kivide eemaldamise korvja uroloogiline juhtetraat jne.

Meie tooted on CE-sertifikaadiga ja meie tehased ISO-sertifikaadiga. Meie kaupu on eksporditud Euroopasse, Põhja-Ameerikasse, Lähis-Itta ja osaliselt Aasiasse ning oleme pälvinud klientidelt laialdast tunnustust ja kiitust!